Fachverband Biomedizinische Technik e.V.
Geschäftsstelle
Christine Krumm
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Nach Absolvierung des Seminars werden die Teilnehmer in ihrem beruflichen Umfeld bestehende Kombinationen oder Konstruktionen rechtssicher beurteilen können, um damit zum Beispiel gegenüber den Aufsichtsbehörden den Nachweis der Erfüllung der Anforderungen der MPBetreibV zu erbringen. Das Wissen unterstützt dabei in der Übernahme der damit verbundenen Verantwortung. Die Teilnehmer lernen die Bedeutung der Zweckbestimmung, Herstellerangaben und die Möglichkeiten der Kombinationen mobiler Geräte kennen. Sie können Änderungen im Rahmen der Zweckbestimmung, wesentliche Änderungen und Gerätekombinationen nach § 2 Abs. 3 MPBetreibV in Form der Eigenherstellung nach MPG § 12 unterscheiden.

Sie erarbeiten für sich anhand beigestellter Geräte (Videotürme) und eines Endoskopieturmes, bestückt mit Produkten verschiedener Hersteller äußerst praxisgerecht eine beispielhafte Dokumentation. Das versetzt die Teilnehmer in die Lage, selber solche mobilen Gerätekombinationen zu bewerten und eine Risikoanalyse nach § 2 Abs. 3 der MPBetreibV zu erstellen.

Referent: Armin Gärtner, öffentlich vereidigter Sachverständiger