DIN-Akademie im Beuth Verlag
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Für die lebenserhaltenden Systeme im klinischen Umfeld werden medizinische Gase als Arzneimittel an Patienten verabreicht. Gemäß der Richtlinie 93/42 EWG sind diese Versorgungsanlagen für medizinische Gase Medizinprodukte der Risikoklasse II b. Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist ein Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender gesetzlich vorgeschriebener CE Kennzeichnung. Die harmonisierte Europäische Normen EN ISO 7396-1 legt die grundlegenden Anforderungen an derartige Gasversorgungssysteme vom Planungsprozess bis zur Inbetriebnahme fest.

Das Seminar greift auch die Veränderungen der überarbeiteten Norm Ausgabe 2016 auf, die für den Planungsprozess zu berücksichtigen sind. Die Rahmenbedingungen für die Erzeugung des Medikamentes 'medizinische Druckluft' im Krankenhaus werden speziell behandelt. Für die Erstellung von Leistungsverzeichnissen werden Hinweise zur Berücksichtigung des Medizinprodukterechts vermittelt.